Серед безлічі способів запобігання вагітності все більше жінок віддає перевагу оральним контрацептивам. Новинет - один з широкого спектру протизаплідних пігулок, що має досить сильні контрацептивні якості, комфортні умови прийому і невисокий відсоток побічних ефектів.

Як приємні доповнення, цей препарат допомагає регулювати менструальний цикл і пролікує деякі гінекологічні захворювання. Протизаплідні таблетки Новинет - однофазні пігулки, що містять однакову дозу гормонів естрогену та гестагену на кожен день, які пригнічують овуляцію.

Як працює Новинет

Гормони, що містяться в препараті – дезогестрел та етинілестрадіол – штучного походження, практично аналогічні натуральним гестагену та естрогену, але показують велику біоактивність. Їхня комбінація не дозволяє гіпофізу синтезувати гормони ФСГ та ЛГ, що перешкоджає дозріванню чергової яйцеклітини, і, відповідно, овуляція та подальше зачаття відбутися не може.

Додатково цей контрацептив робить слиз у цервікальному каналі густим, що заважає сперматозоїдам проникнути в матку і зустрітися з яйцеклітиною.

Новинет допомагає:

• відрегулювати періодичність приходу місячних за рахунок створення штучного циклу;
• знизити їх інтенсивність та болючість;
• полегшити перебіг ПМС;
• позбутися вугрового висипу та покращити стан шкіри;
• знизити можливість розвитку деяких захворювань жіночої статевої сфери.

Оскільки естроген введений препарат у мінімально діючій дозі, то побічні ефекти, Пов'язані з цим гормоном (болі в грудях, нудота, набір зайвих кілограмів), дуже рідкісні. Усі складові Новинета за 1-2 години проникають і осідають у всіх органах, причому естроген осідає у жировій тканині. Повністю розщеплені продукти метаболізму фільтруються та виділяються з організму нирками.

Зворотний бік Новинета

На ринку протизаплідних засобів препарат позиціонується як практично не має побічних ефектів. Однак, вони все ж таки можуть з'явитися, хоч і з незначною ймовірністю. Найчастіше споживачки скаржаться на мінливість настрою і навіть депресію, збільшення АТ, нудоту та блювання, загострення виразкових колітів, перепади ваги, висипання на шкірі, підвищення чутливості молочних залоз, аномальні вагінальні кровотечі, гіперчутливість очей до контактних лінз, зниження лібідо.

Як правило, через 1-3 місяці організм адаптується до Новінету, і побічні явищапроходять без додаткового лікування.

Найважчими наслідками неприйняття препарату організмом є серйозна гіпертонія, утворення тромбів та закупорка вен, інфаркт міокарда, втрата слуху, гемолітико – уремічний синдром, порушення синтезу гемоглобіну (порфірія), загострення ревматичних захворювань. Такі побічні явища від Новинета вимагають негайного припинення його прийому. Слід зазначити, що розвитку тромбозу дуже сприяють куріння жінки.

Нюанси прийому

Пачка Новінета розрахована на місяць прийому. На зворотному боці упаковки прописані дні тижня (щоправда, тільки для однієї, що можна вважати недоробкою дизайнерів) – це полегшує процес контролю за прийомом таблеток. Для себе можна прописати на пачці дату прийому першої таблетки, днів через 10 – повторити, це позбавить необхідності щодня відраховувати дату поточного прийому.

Починають пити препарат із стартом чергового менструального циклу.Годинник прийому першої пігулки стане годинником прийому і всіх наступних, тому перед початком використання даного контрацептивного препарату бажано підібрати найбільш вдалий час, коли ймовірність забути про прийом чергової таблетки дуже мала. Користувальниці рекомендують тримати пачку Новинета в місці, де жінка буває щодня в однаковий час, роблячи рутинні дії – наприклад, біля зубної щітки. Можна встановити будильник на час прийому препарату.

Після завершення прийому 21 таблетки з пачки пропускаються 7 днів, під час яких мають прийти чергові місячні Рівно через тиждень (навіть якщо критичні дні ще тривають) слід приступати до нової пачці таблеток. Інструкція до препарату радить почекати з початком прийому до початку наступних місячних, якщо попередні закінчилися понад 5 днів тому. Якщо жінка випила першу пігулку в період від 2 до 5 дня циклу, протягом наступного тижня їй треба додатково оберігатися.

Також знижується контрацептивний ефект Новінета після блювання і діареї, що виникли – у таких випадках бажано користуватися презервативами. Якщо всі умови прийому дотримуються чітко, протизаплідний ефект стійкий настає на 7-14 день циклу. Відновлення фертильності відбувається протягом 3 місяців після відміни препарату. Дуже високі шанси на зачаття дитини в перший місяць після припинення прийому Новінета.

При хорошій переносимості Новинет можна приймати без перерви необмежений термін. У разі планування вагітності препарат слід відмінити.

Коли на тлі прийому препарату планові місячні не приходять, слід здати кров на ХГЛ або зробити тест на вагітність. Якщо вагітність підтвердиться, жінці не варто побоюватися проблем зі здоров'ям майбутньої дитини. негативного впливуцього контрацептиву на плід на початку вагітності не встановлено.

Новинет після особливих подій

Новоспеченим матусям призначається прийом даного препарату з початком менструального циклу, що відновився, або після трьох тижнів після пологів (за умови штучного вигодовування дитини). Попередньо потрібно отримати консультацію у гінеколога. Якщо прийом розпочато з настанням місячних, додаткових заходів контрацепції не потрібно, а якщо раніше – перший тиждень слід оберігатися й іншими способами.

Якщо жінка перенесла викидень або був зроблений штучний аборт, починати свіжу пачку Новінета слід відразу ж у день того, що сталося. В цьому випадку додаткових заходів (мається на увазі бар'єрна контрацепція - презервативи або взагалі помірність) не потрібно.

Новинет не підходить для тих, породіль, хто годує дитину грудьми, так як гормони, що містяться в ньому, сприяють скороченню вироблення молока та погіршенню його смаку.

У випадках, коли жінка раніше приймала інші протизаплідні оральні контрацептиви, розпочинати прийом Новинета інструкція рекомендує за звичайною схемою після 7-денної перерви. Допускається прийом препарату без перерви на кровотечу менструальну.

Якщо при всіх описаних ситуаціях з початком прийому даного орального контрацептиву почалися сильні головні болі, різко підвищився тиск, впав зір або з'явилися набряки ніг, слід негайно скасувати Новинет і звернутися до гінеколога, що лікує, за консультацією.

При планових операціях застосування препарату рекомендується припинити протягом місяця до наміченого дня. Якщо є життєва необхідність відстрочити прихід місячних, можна, не роблячи тижневої перерви, одразу почати пити нову пачку Новинета, тоді менструацій у цей цикл не буде.

Як бути, коли забула випити пігулку?

Якщо жінка думає про своє здоров'я, вона вживатиме всіх заходів, щоб не забути вчасно проковтнути чергову дозу контрацептиву. Проте бувають ситуації, коли «прокол» таки трапляється. У цих випадках треба діяти згідно з інструкцією до препарату, залежно від часу пропуску.

Якщо затримка прийому становить менше 12 годин, слід відразу випити пропущену таблетку. Протягом зазначеного часу контрацептивний ефект зберігається, додаткові коштиконтрацепції не потрібні. У разі тривалішої затримки прийому, треба випити пропущену таблетку і всі наступні за схемою, але вже до кінця пачки може знадобитися додаткове підстрахування.

Коли жінка забула про пігулку під час першого - другого тижня менструального циклу, наступного прийому рекомендується випити і пропущену, і поточну пігулки, всі наступні - за встановленим графіком. Якщо перепустка склала кілька прийомів – наступні дні п'ються по дві таблетки.

У випадках, коли таблетка не отримана в третій тиждень циклу, на додаток до перерахованих вище заходів, слід відмовитися від тижневої перерви і приймати Новинет і в ці дні по одній пігулці.

За забудькуватість жінка може розплатитися невеликими кров'яними виділеннями з піхви в дні пропуску таблеток.

Кому Новинет протипоказаний

Як у будь-кого лікарського засобу, Даний контрацептив має ряд протипоказань:

1. неврологічна патологія;
2. тяжка патологія серця, печінки, нирок;
3. пухлини будь-якої локалізації;
4. куріння (суттєво підвищує ризик тромбозу) та вік після 35 років (починаються передклімактеричні зміни гормонального фону);
5. цукровий діабет із ускладненням на судини;
6. схильність до тромбозів;
7. раніше перенесені інсульти чи інфаркти.

Крім того, слід враховувати, що ефективність препарату може сильно знижуватися при його одночасному використанні з антибіотиками та іншими ліками, про це повинен попередити лікар під час призначення.

Пити чи не пити

Вивчивши інструкцію до препарату і почитавши відгуки в Інтернеті, можна переконатися, що Новинет — достатній потужний засіб у плані контрацепції, суворо дотримуючись умов прийому, можна досягти хорошого контрацептивного ефекту, незважаючи на низку протипоказань. Головне – вчасно показуватись лікувальному гінекологу і періодично здавати аналізи, в тому числі і на показники гормонального статусу. Лікар і визначить, чи підходить цей контрацептив конкретній жінці чи ні.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, що зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Новинет - офіційна інструкціяіз застосування

Реєстраційний номер:П N014994/01

Торгова назва:Новинет ®

Міжнародна непатентована або групувальна назва:
етинілестрадіол+дезогестрел

Лікарська форма:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою.]

Склад:

Активні речовини: етинілестрадіол - 0,020 мг, дезогестрел - 0,150 мг;
Допоміжні речовини: барвник хіноліновий жовтий Е 104, α-токоферол, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, повідон, картопляний крохмаль, лактози моногідрат;
Плівкова оболонка: пропіленгліколь, макрогол 6000, гіпромелоза.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору з маркуванням "Р9" на одній стороні і "RG" на іншій.

Фармакотерапевтична група:
контрацептивний засіб (естроген + прогестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Новинет ® є комбінованим пероральним протизаплідним препаратом, основна контрацептивна дія якого полягає в інгібуванні синтезу гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу сповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канала зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу, дезогестрел має виражену гестагенну та антиестрогенну дію, подібну до ендогенного прогестерону, слабкої андрогенної та анаболічної активності. Новинет ® сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує концентрацію ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ) у плазмі крові, не впливаючи при цьому на вміст ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). На фоні застосування препарату відзначається значне зменшення кількості крові, що щомісяця втрачається (при вихідній менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на шкіру (особливо за наявності вульгарних вугрів).
Фармакокінетика
Дезогестрел
Всмоктування
При пероральному прийомі дезогестрел всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) швидко та практично повністю. Метаболізується у 3-кето-дезогестрел, який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу. Середня максимальна концентрація в сироватці крові (Cmax) 2 нг/мл, що досягається через 1,5 години (Тmax) після прийому таблетки. Біодоступність препарату 62-81%.
Розподіл в організмі
3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує сексуальні гормони (ГСПГ). Об'єм розподілу становить 1,5 л/кг.
Метаболізм
Крім 3-кето-дезогестрелу, який утворюється в печінці та в стінці кишечника, утворюються інші метаболіти: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболіти першої фази). Вони не мають фармакологічної активності, і частково, шляхом кон'югації (друга фаза метаболізації), перетворюються на полярні метаболіти (сульфати та глюкуронати). Кліренс із плазми крові близько 2 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Виведення з організму
Середній час напіввиведення 3-кето-дезогестрелу становить 30 годин. Метаболіти виводяться нирками через кишечник (у співвідношенні 6:4).
Стабільна концентрація встановлюється до другої половини циклу. У цей час рівень кетогестрелу збільшується у 2-3 рази.
Етинілестрадіол
Всмоктування
Етинілестрадіол всмоктується із ШКТ швидко та повністю. Середня максимальна концентрація у сироватці крові (Cmax) 80 пг/мл – через 1-2 години (Тmax) після прийому таблетки. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та ефект першого проходження - близько 60 %.
Розподіл в організмі
Етинілестрадіол повністю зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами. Об'єм розподілу становить 5 л/кг.
Метаболізм
Пресистемна кон'югація етинілестрадіолу значна. Минаючи стінку кишечника, (перша фаза метаболізму) він піддається кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Етинілестрадіол і його кон'югати першої фази метаболізму (сульфати та глюкуроніди) виділяються в жовч і вступають в ентерогепатичну циркуляцію.
Кліренс із плазми крові близько 5 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Виділення з організму
Середній час напіввиведення етинілестрадіолу становить близько 24 годин. Близько 40% виводиться нирками та близько 60% через кишечник.
Стабільна концентрація встановлюється до 3-4 днів, при цьому рівень етинілестрадіолу в сироватці на 30-40% вищий, ніж після одноразової дози.

Показання до застосування
Контрацепція

Протипоказання

вагітність чи підозра на неї;

лактація;

наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше);

провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), у тому числі в анамнезі;

мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, у тому числі в анамнезі;

венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) в даний час або в анамнезі,

наявність венозної тромбоемболії у родичів;

цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);

панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;

дисліпідемія;

тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму);

жовтяниця внаслідок прийому ЛЗ, що містять стероїди;

жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;

синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;

пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому глюкокортикостероїдів;

гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);

вагінальна кровотеча неясної етіології;

куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);

індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів.

З обережністю
Стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні пороки передсердь, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен та поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії, в т.ч. в анамнезі, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, системний червоний вовчак (ВКВ), хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічне захворюванняпечінки.

Вагітність та період лактації
Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.

Спосіб застосування та дози
Всередину. Прийом таблеток починають з першого дня менструального циклу і приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, наскільки можна в один і той же час доби.
Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату.
Наступного дня після 7-денної перерви (через чотири тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що містить 21 таблетку, навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви. Перший прийом препарату
Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток.
Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому до наступної менструації. Прийом препарату після пологів
Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції.
Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, тоді з прийомом таблеток слід почекати до першої менструації.
Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом препарату після аборту
Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня, і в цьому випадку не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції. Перехід з іншого перорального контрацептиву
Прийом препарату Новінет після використання іншого гормонального перорального контрацептиву, що містить 30 мкг етинілестрадіолу, за 21 денною схемою:
Першу таблетку Новінет рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу попереднього препарату. Не потрібно витримувати 7-денну перерву або чекати початку менструації. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
При переході на Новинет з препарату, що містить 28 таблеток, слід наступного дня після того, як закінчилися таблетки в упаковці, почати нову упаковку Новинет. Перехід до Новінет після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген (так званих «міні-пілей»):
Першу таблетку Новінет треба прийняти в перший день циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
Якщо при прийомі міні-пили не виникає менструація, то після виключення вагітності можна розпочинати прийом Новинет у будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
У вищевикладених випадках як додаткові методи контрацепції рекомендується застосування наступних негормональних методів: використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презервативу, або утримання від статевих контактів. Застосування календарного методу у випадках не рекомендується. Відстрочка менструального циклу
Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток із нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Новинет можна відновити після звичайної 7-денної перерви. Пропущені пігулки
Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно, і після пропуску пройшло не більше 12 годин, потрібно просто прийняти таблетку, а потім продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом таблеток пройшло більше 12 годин – це вважається пропуском таблетки, надійність контрацепції у цьому циклі не гарантується та рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
При пропусканні однієї таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таблетки наступного дня і потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.
При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що через мінімальну дозу естрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції. Що робити при блювоті чи діареї?
Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.

Побічна дія
Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:
- артеріальна гіпертензія;
- гемолітико-уремічний синдром;
- порфірія;
- Втрата слуху, обумовлена ​​отосклерозом.
Рідко зустрічаються: артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.
Дуже рідко зустрічаються: артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату). Інші побічна дія, менш важкі, але найчастіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.
- репродуктивна система:ациклічні кровотечі/ кров'янисті виділенняз піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану піхвового слизу, розвиток запальних процесівпіхви (напр. кандидоз).
- Молочні залози:напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.
- Шлунково-кишковий тракт та гепато-біліарна система:нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
- Шкіра:вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазма.
- Центральна нервова система: головний біль, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
- Метаболічні зміни:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.
- Очі:підвищення чутливості рогівки при носінні контактних лінз.
- Інші: алергічні реакції

Передозування
Можливі нудота, блювання, у дівчаток кров'янисті виділення з піхви.
Препарат не має специфічного антидоту, симптоматичне лікування.
Якщо симптоми передозування виникають у перші 2-3 години після прийому препарату, можливе промивання шлунка.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Лікарські засоби, що індукують печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, ЛЗ, що містять звіробій звичайний знижують ефективність пероральних контрацептивів. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів. після відміни препарату.
Ампіцилін, тетрациклін – знижують ефективність (механізм взаємодії не встановлений).
При необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.
Пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних антидіабетичних засобів.

особливі вказівки
Перед початком застосування препарату та надалі кожні 6 міс. Рекомендується зібрати докладний сімейний або особистий анамнез та пройти загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, взяття цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль) артеріального тиску(АТ), концентрації холестерину у крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.
Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05.
У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:
- Захворювання системи гемостазу.
- стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності.
- епілепсія
- мігрень
- ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
- цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
- тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
- епілепсія, що раптово з'явилася або посилилася,
- серповидноклітинна анемія, оскільки в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії.
- мігрень, що раптово з'явилася або посилилася,
- Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.
Тромбоемболічні захворювання
Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей).
При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:
- з віком;
- при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 відносяться до факторів ризику);
- за наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем.
- при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
- при дисліпопротеїнеміях;
- при артеріальній гіпертензії;
- при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень,
- при фібриляції передсердь;
- при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
- при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.
У цих випадках передбачається тимчасове припинення курсу застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити – не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації.
Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії. Ознаками виникнення тромбоемболії є:
- раптовий біль у грудях, що іррадіює в ліву руку,
- Раптова задишка,
- будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий часабо з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією), слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильним одностороннім болем у литковому м'язі, гострим животом).

Пухлинні захворювання
У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень досить суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграє важливу роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.
Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).
Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.
Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Ефективність препарату може знизитися за таких випадків:
пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.
Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток та відновлювати його лише після виключення вагітності.

Хлоазми
Хлоазми часом можуть зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячним проміннямабо ультрафіолетом під час прийому таблеток.

Зміни лабораторних показників
Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворюваньіз серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитися виділення молока, у незначних кількостях компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

Улиття препарату на здатність керувати автомобілем та робочими механізмами
Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами не проводилися.

Форма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою. 21 таблетка у блістері (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 або 3 блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.

Умови зберігання.

Фармакодинаміка
Новинет ® є комбінованим пероральним протизаплідним препаратом, основна контрацептивна дія якого полягає в інгібуванні синтезу гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу уповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу, дезогестрел має виражену гестагенну та антиестрогенну дію, подібну до ендогенного прогестерону, слабкої андрогенної та анаболічної активності. Новинет ® сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує концентрацію ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ) у плазмі крові, не впливаючи при цьому на вміст ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). На фоні застосування препарату відзначається значне зменшення кількості крові, що щомісяця втрачається (при вихідній менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на шкіру (особливо за наявності вульгарних вугрів).
Фармакокінетика
Дезогестрел
Всмоктування
При пероральному прийомі дезогестрел всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) швидко та практично повністю. Метаболізується у 3-кето-дезогестрел, який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу. Середня максимальна концентрація в сироватці крові (Cmax) 2 нг/мл, що досягається через 1,5 години (Тmax) після прийому таблетки. Біодоступність препарату становить 62-81%. Розподіл в організмі 3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Об'єм розподілу становить 1,5 л/кг.
Метаболізм
Крім 3-кето-дезогестрелу, який утворюється в печінці та в стінці кишечника, утворюються інші метаболіти: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболіти першої фази). Вони не мають фармакологічної активності, і частково, шляхом кон'югації (друга фаза метаболізації), перетворюються на полярні метаболіти (сульфати та глюкуронати). Кліренс із плазми крові близько 2 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Виведення з організму
Середній час напіввиведення 3-кето-дезогестрелу становить 30 годин. Метаболіти виводяться нирками через кишечник (у співвідношенні 4:6).
Стабільна концентрація встановлюється до другої половини циклу. У цей час рівень кетогестрелу збільшується у 2-3 рази.
Етинілестрадіол
Всмоктування
Етинілестрадіол всмоктується із ШКТ швидко та повністю. Середня максимальна концентрація у сироватці крові (Cmax) становить 80 пг/мл – через 1-2 години (Тmax) після прийому таблетки. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та ефект першого проходження - близько 60 %.
Розподіл в організмі
Етинілестрадіол повністю зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами. Об'єм розподілу становить 5 л/кг.
Метаболізм
Пресистемна кон'югація етинілестрадіолу значна. Минаючи стінку кишечника, (перша фаза метаболізму) він піддається кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Етинілестрадіол і його кон'югати першої фази метаболізму (сульфати та глюкуроніди) виділяються в жовч і вступають в ентерогепатичну циркуляцію.
Кліренс із плазми крові близько 5 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Виділення з організму
Середній час напіввиведення етинілестрадіолу становить близько 24 годин. Близько 40% виводиться нирками та близько 60% через кишечник.
Стабільна концентрація встановлюється до 3-4 днів, при цьому рівень етинілестрадіолу в сироватці крові на 30-40% вищий, ніж після одноразової дози.

• вагітність чи підозрі на неї;


• лактація;


• наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше);


• провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), у тому числі в анамнезі;


• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, у тому числі в анамнезі;


• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) в даний час або анамнезі,


• наявність венозної тромбоемболії у родичів;


• цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);


• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;


• дисліпідемія;


• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму);


• жовтяниця внаслідок прийому ЛЗ, що містять стероїди;


• жовчокам'яна хвороба в даний час або анамнезі;


• синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;


• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);


• сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому глюкокортикостероїдів;


• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);


• вагінальна кровотеча неясної етіології;


• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);


• індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів. З обережністю
  Стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні пороки передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен та поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії, в т.ч. в анамнезі, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
  Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, системний червоний вовчак (ВКВ), хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (у т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

  Вагітність та період лактації
  Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.

  Спосіб застосування та дози
  Всередину. Прийом таблеток починають з першого дня менструального циклу і приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, наскільки можна в один і той же час доби.
  Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату.
  Наступного дня після 7-денної перерви (через чотири тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що також містить 21 таблетку, навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.

  Перший прийом препарату
  Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
  Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток.
  Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.

  Прийом препарату після пологів
  Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції.
  Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, тоді з прийомом таблеток слід почекати до першої менструації.
  Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.

  Прийом препарату після аборту
  Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня, і в цьому випадку не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції.

  Перехід з іншого перорального контрацептиву
  Прийом препарату Новінет після використання іншого гормонального перорального контрацептиву, що містить 30 мкг етинілестрадіолу, за 21 денною схемою:
  Першу таблетку Новінет рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу попереднього препарату. Не потрібно витримувати 7-денну перерву або чекати початку менструації. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
  При переході на Новинет з препарату, що містить 28 таблеток, слід наступного дня після того, як закінчилися таблетки в упаковці, почати нову упаковку Новинет.

  Перехід до Новінет після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген (так званих «міні-пілей»):
  Першу таблетку Новінет треба прийняти в перший день циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
  Якщо при прийомі міні-пили не виникає менструація, то після виключення вагітності можна розпочинати прийом Новинет у будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
  У вищевикладених випадках як додаткові методи контрацепції рекомендується застосування наступних негормональних методів: використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презервативу, або утримання від статевих контактів. Застосування календарного методу у випадках не рекомендується.

  Відстрочка менструального циклу
  Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток із нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Новинет можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

  Пропущені пігулки
  Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно, і після пропуску пройшло не більше 12 годин, потрібно просто прийняти таблетку, а потім продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом таблеток пройшло більше 12 годин – це вважається пропуском таблетки, надійність контрацепції у цьому циклі не гарантується та рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
  При пропусканні однієї таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таблетки наступного дня і потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.
  При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що через мінімальну дозу естрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

  Що робити при блювоті чи діареї?
  Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.

  Побічна дія
  Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:
  - артеріальна гіпертензія;
  - гемолітико-уремічний синдром;
  - порфірія;
  - Втрата слуху, обумовлена ​​отосклерозом.
  Рідко зустрічаються:артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.
  Дуже рідко зустрічаються:артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

  Інші побічні дії, менш важкі, але частіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.
  - репродуктивна система:ациклічні кровотечі/ кров'яні виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви (напр.: кандидоз).
  - Молочні залози:напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.
  - Шлунково-кишковий тракт та гепато-біліарна система:нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
  - Шкіра:вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазма.
  - Центральна нервова система:біль голови, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
  - Метаболічні порушення:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.
  - Очі:підвищення чутливості рогівки при носінні контактних лінз.
  - Інші:алергічні реакції

  Передозування
  Можливі нудота, блювання, у дівчаток кров'янисті виділення з піхви.
  Препарат не має специфічного антидоту, симптоматичне лікування.
  Якщо симптоми передозування виникають у перші 2-3 години після прийому препарату, можливе промивання шлунка.

  Взаємодія з іншими лікарськими засобами
  Лікарські засоби, що індукують печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, ЛЗ, що містять звіробій звичайний знижують ефективність пероральних контрацептивів. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів. після відміни препарату.
  Ампіцилін, тетрациклін – знижують ефективність (механізм взаємодії не встановлений).
  При необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.
  Пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобів.

  особливі вказівки
  Перед початком застосування препарату та надалі кожні 6 міс. рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез та пройти загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, взяття цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль артеріального тиску (АТ), концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.
  Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05.
  У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:
  - Захворювання системи гемостазу.
  - стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності.
  - епілепсія
  - мігрень
  - ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
  - цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
  - тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
  - серповидноклітинна анемія, оскільки в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії.
  - Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.
  - тромбоемболічні захворювання
  Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей).
  При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.
  Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:
  - з віком;
  - при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
  - за наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем.
  - при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
  - при дисліпопротеїнеміях;
  - при артеріальній гіпертензії;
  - при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень,
  - при фібриляції передсердь;
  - при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
  - при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.
  У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.
  Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
  Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
  Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
  При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії. Ознаками виникнення тромбоемболії є:
  - раптовий біль у грудях, що іррадіює в ліву руку,
  - Раптова задишка,
  - будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією), слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною в литковому м'язі, гострим животом).
  Пухлинні захворювання
  У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.
  Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).
  Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.
  Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
  Ефективність препарату може знизитися за таких випадків:пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.
  Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
  Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.
  Хлоазми
  Хлоазми часом можуть зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетом під час прийому таблеток.
  Зміни лабораторних показників
  Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
  Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитися виділення молока, у незначних кількостях компоненти препарату виділяється з грудним молоком.
  
  123242, Москва, вул. Червона Пресня, 1-7.

Новинет – монофазний пероральний контрацептив.

Форма випуску та склад

Новинет випускають у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою: світло-жовтих, двоопуклих, круглих, з маркуванням «RG» на одній зі сторін і «Р9» – на іншій (по 21 шт. у блістерах, по 1 або 3 блістери в картонній пачці ).

До складу 1 таблетки входять активні речовини:

• Етинілестрадіол – 0,02 мг;
• Дезогестрел – 0,15 мг.

Допоміжні компоненти: колоїдний діоксид кремнію, жовтий хіноліновий барвник (Е104), повідон, альфа-токоферол, магнію стеарат, картопляний крохмаль, стеаринова кислота, моногідрат лактози.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, пропіленгліколь.

Показання до застосування

Новинет призначають для контацепції.

Протипоказання

• Венозна тромбоемболія (наявність анамнестичних даних);
• Множинні та/або тяжкі фактори, що збільшують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи артеріальну гіпертензію у тяжкому або середньому ступені тяжкості з артеріальним тиском від 160/100 мм рт.ст.;
• Провісники тромбозу, включаючи транзиторну ішемічну атаку, стенокардію (нині або за наявності анамнестичних даних);
• тромбоз/тромбоемболія (венозний або артеріальний), включаючи інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен гомілки, інсульт, емболію легеневої артерії (нині або за наявності анамнестичних даних);
• Мігрень, що протікає з осередковою неврологічною симптоматикою (в т.ч. за наявності анамнестичних даних);
• Дисліпідемія;
• Цукровий діабет (з ангіопатією);
• Жовтяниця під час терапії глюкокортикостероїдами;
• панкреатит, що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. за наявності анамнестичних даних);
• Тяжкі хвороби печінки, холестатична жовтяниця (включаючи розвинену під час вагітності), гепатит (в т.ч. за наявності анамнестичних даних; препарат можна приймати через 3 місяці після нормалізації лабораторних та функціональних показників);
• Жовчнокам'яна хвороба (нині або за наявності анамнестичних даних);
• Злоякісні гормонозалежні новоутворення молочних залоз та статевих органів (підтверджені або при підозрі на них);
• Пухлини печінки (в т.ч. за наявності анамнестичних даних);
• Синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
• Вагінальні кровотечі неясного генезу;
• Отосклероз або його прогресування, сильний свербіж під час попередньої вагітності або під час терапії глюкокортикостероїдами;
• Куріння віком від 35 років (більше 15 цигарок на день);
• Вагітність (підтверджена або за підозри на неї) та період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Новинет призначають з обережністю при наступних станах та/або захворюваннях, що збільшують ймовірність виникнення артеріального або венозного тромбозу/тромбоемболії:

• Тривала іммобілізація;
• Обтяжений сімейний анамнез;
• Дисліпопротеїнемія;
• великі хірургічні втручання, хірургічні втручання на нижніх кінцівках;
• Артеріальна гіпертензія;
• Мігрень;
• Епілепсія;
• Клапані вади серця;
• Фібриляція передсердя;
• Гіпертригліцеридемія (в т.ч. за наявності вказівок у сімейному анамнезі);
• Тяжкі травми;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Варикозне розширення вен та поверхневий тромбофлебіт;
• Тяжка депресія (в т.ч. за наявності анамнестичних даних);
• Язвений коліт;
• Зміни біохімічних показників (антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну, гіпергомоцистеїнемія, резистентність активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, вовчаковий антикоагулянт);
• Системна червона вовчанка;
• Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• Хвороба Крона;
• Хвороби печінки (при гострій та хронічній течії);
• Куріння;
• Післяпологовий період;
• Вік віком від 35 років.

Спосіб застосування та дозування

Новинет приймають внутрішньо, переважно в один і той же час дня.

Препарат слід розпочинати з першого дня менструального циклу. Разова доза – 1 таблетка, кратність – 1 раз на день. Після закінчення упаковки необхідно зробити перерву на 7 днів. У цей період зазвичай починається менструальноподібна кровотеча, пов'язана зі скасуванням Новинета. Незалежно від того, чи припинилося воно, прийом препарату з нової упаковки відновлюють у той же день тижня через 28 днів з моменту прийому першої таблетки. Цю схему застосовують протягом усього періоду, доки існує необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому Новінета, контрацептивна дія зберігається і на час семиденної перерви.

Якщо почати приймати препарат із 2-5 днів менструації, у цьому циклі потрібно застосовувати додаткові захисні методи. Починати використання Новинета в інші дні циклу не рекомендується.

У післяпологовому періоді жінки, які не годують груддю, можуть починати приймати препарат із 21 дня (після консультації у лікаря). Застосовувати додаткові заходи захисту не потрібно. Якщо цей період був сексуальний контакт, тоді прийом Новинета можна розпочинати під час першої менструації. Якщо було прийнято рішення розпочинати терапію пізніше, ніж через 21 день після пологів, у перший тиждень потрібно скористатися додатковими методами контрацепції.

Жінкам після аборту прийом препарату слід розпочинати з першого дня після проведення операції, при цьому додаткові захисні заходи не потрібні.

Якщо пацієнтка приймала інші гормональні пероральні контрацептиви за 21-денною схемою із вмістом 0,03 мг етинілестрадіолу, першу таблетку Новінета необхідно прийняти наступного дня після закінчення його курсу без перерви. У використанні додаткових методів захисту немає необхідності.

При переході з контрацептивного препарату з вмістом 28 пігулок Новинет починають приймати наступного дня після закінчення пігулок в упаковці.

При переході з пероральних гормональних лікарських засобів із вмістом лише прогестагену («міні-пили») прийом першої таблетки Новінета починають у перший день циклу без додаткових заходів контрацепції.

Якщо прийому «міні-пили» менструація немає, після підтвердженого виключення вагітності прийом Новинета можна розпочинати у день циклу, у своїй протягом першого тижня потрібно користуватися додатковими захисними методами. Застосування календарного методу у період не рекомендується.

При необхідності відстрочити менструацію, прийом таблеток слід продовжувати без перерви за звичайною схемою. При цьому можлива поява проривних або мажучих кровотеч, що не зменшує протизаплідної дії.

При пропущенні прийому разової дози до 12 годин, її потрібно прийняти, після чого прийом препарату продовжують за звичайною схемою. Якщо перерва між прийомами таблеток становить більше 36 годин, надійність контрацепції у цьому циклі знижується, тому необхідно скористатися додатковими контрацептивними методами.

Якщо таблетка була пропущена на 1 або 2 тижні циклу, наступного дня слід прийняти 2 таблетки, після чого продовжують прийом препарату за звичайною схемою. До кінця циклу слід використовувати додаткові контрацептивні методи. Якщо прийом таблетки був пропущений третьому тижні менструального циклу, забуту таблетку слід прийняти, потім потрібно продовжити регулярний прийом Новинета, не роблячи семиденної перерви. З мінімальною дозою естрогену збільшується ризик появи кров'янистих виділень та/або овуляції, тому рекомендовано користуватися додатковими контрацептивними методами.

Всмоктування Новинета може бути неповноцінним у разі виникнення після прийому таблетки блювоти чи діареї. Якщо симптоми диспепсії припинилися протягом 12 годин, необхідно прийняти ще одну додаткову таблетку, після чого продовжують прийом за стандартною схемою. Якщо блювання або діарея триває довше 12 годин, слід на цей період, а також протягом тижня користуватися додатковими методами контрацепції.

Побічна дія

• Органи чуття: обумовлена ​​отосклерозом втрата слуху;
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – тромбоемболії (артеріальні та венозні), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболію легеневої артерії; дуже рідко - тромбоемболія (артеріальна або венозна) мезентеріальних, печінкових, ретинальних, ниркових артерій і вен;
• Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко – загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (після відміни препарату проходить самостійно).

При розвитку цих порушень прийом Новинета слід перервати.

Інші побічні дії під час терапії зустрічаються частіше, проте вони протікають менш важко (при їхньому розвитку питання про доцільність продовження застосування препарату потрібно вирішувати індивідуально з лікарем, який зможе оцінити співвідношення користі та ризику):

• Центральна нервова система: лабільність настрою, біль голови, депресія, мігрень;
• Травна система: хвороба Крона, нудота, блювання, виразковий коліт, холелітіаз, загострення або виникнення сверблячки та/або жовтяниці, пов'язаного з холестазом;
• Статева система: аменорея після відміни препарату, ациклічні кровотечі та/або кров'янисті виділення з піхви, розвиток запалення піхви, зміна стану слизу піхви, кандидоз, галакторея, біль, напруга, збільшення молочних залоз;
• Дерматологічні реакції: хлоазму, ексудативна еритема, вузлувата еритема, висипання;
• Обмін речовин: затримка рідини в організмі, зниження толерантності до вуглеводів, зміна (зазвичай, збільшення) маси тіла;
• Орган зору: збільшення чутливості рогівки (у пацієнток, які мають контактні лінзи);
• Інші: алергічні реакції.

особливі вказівки

Питання щодо можливості застосування Новинета вирішує лікар після оцінки даних загальномедичного (докладного сімейного та особистого анамнезу, вимірювання артеріального тиску, проведення лабораторних досліджень) та гінекологічного обстеження (включаючи обстеження органів малого тазу, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка). Після призначення препарату такі обстеження слід регулярно проводити кожні півроку.

Перед застосуванням Новинета індивідуально слід оцінити переваги з можливими негативними ефектами від терапії. Остаточне рішення про прийом препарату або використання іншого методу контрацепції повинна приймати пацієнтка.

Під час терапії слід ретельно контролювати стан здоров'я. При появі або погіршенні будь-якого з перелічених нижче захворювань/станів, прийом Новинета слід перервати і перейти до негормонального методу контрацепції:

• Епілепсія;
• Хвороби системи гемостазу;
• Не ускладнений судинними порушеннями цукровий діабет;
• Захворювання/стани, які схильні до розвитку серцево-судинної або ниркової недостатності;
• Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки;
• Тяжка депресія (у разі коли депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, для корекції можливе застосування вітаміну В6);
• Мігрень;
• Ризик виникнення естрогензалежної пухлини або інших естрогензалежних гінекологічних хвороб;
• Серповидно-клітинна анемія.

Ризик розвитку тромбоемболічних захворювань (артеріальних чи венозних) зростає за наявності наступних станів/захворювань:

• Тривала іммобілізація після великих оперативних втручань, оперативних втручань на нижніх кінцівках, тяжких травм. У цьому випадку рекомендується тимчасово перервати прийом Новінета (не пізніше ніж за місяць до проведення оперативного втручання, відновити терапію можна не раніше як через 14 днів після ремобілізації);
• Фібриляція передсердь;
• Ускладнений судинними ураженнями цукровий діабет;
• Наявність у сімейному анамнезі тромбоемболічних хвороб (при підозрі на генетичну схильність до них перед застосуванням Новинета слід проконсультуватися з фахівцем);
• Ожиріння (при індексі маси тіла понад 30 кг/м2);
• Артеріальна гіпертензія;
• Дисліпопротеїнемія;
• Хвороби клапанів серця, ускладнені гемодинамічні порушення;
• Куріння;
• Вік віком від 35 років.

У післяпологовому періоді ймовірність розвитку тромбоемболічних захворювань зростає. Також високий ризик у пацієнток з цукровим діабетом, системним червоним вовчаком, хворобою Крона, гемолітико-уремічним синдромом, серповидно-клітинною анемією, неспецифічним виразковим колітом.

Резистентність до активованого протеїну С, дефіцит протеїнів С та S, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл підвищують ймовірність появи артеріальних або венозних тромбоемболічних патологій.

Оцінюючи співвідношення користі прийому Новинета з ризиком слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цих станів знижує ризик тромбоемболії, до симптомів якої относится:

• Раптом з'явився біль у грудях, що іррадіює в ліву руку;
• Задишка, що раптово з'явилася;
• Будь-який незвично сильний головний біль, що триває довго або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою втратою зору (повною або частковою) або диплопією, колапсом, запамороченням, афазією, фокальною епілепсією, сильним одностороннім болем у литковому м'язі, слабкістю або вираженим , руховими порушеннями, гострим животом

Є нечисленні дані про розвиток доброякісних або злоякісних пухлин печінки у жінок, які тривало приймають гормональні протизаплідні засоби, що потрібно враховувати під час проведення диференційно-діагностичної оцінки болю в животі.

При ризику появи хлоазм під час терапії необхідно уникати контакту з ультрафіолетовим випромінюванням або сонячним промінням.

Новинет належить до надійних контрацептивів з індексом Перля близько 0,05. Його ефективність може зменшитись при пропусканні таблетки, блювоті та діареї, одночасному застосуванні лікарських засобів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток (необхідно користуватися додатковими захисними методами).

Під час терапії можлива зміна рівня деяких лабораторних параметрів (функціональних показників щитовидної залози, печінки, надниркових залоз, нирок, показників гемостазу, рівнів транспортних протеїнів та ліпопротеїнів).

Пацієнткам, які перенесли гострий вірусний гепатит, Новинет слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше ніж через півроку).

При кишкових розладах, блювоті чи діареї можливе зниження контрацептивного ефекту. У цьому випадку слід скористатися додатковими методами контрацепції без зміни схеми прийому препарату.

Від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших хвороб, що передаються статевим шляхом Новинет не захищає.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Новинета з деякими препаратами можуть виникати такі ефекти:

• Тетрациклін, ампіцилін: зниження ефективності Новинета, у разі потреби спільного застосування рекомендується користуватися додатковими бар'єрними методамиконтрацепції протягом усього курсу терапії та протягом тижня (для рифампіцину – протягом 4 тижнів) після відміни препарату;
• Препарати, що індукують печінкові ферменти, включаючи барбітурати, гідантоїн, гризеофульвін, примідон, рифампіцин, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, препарати звіробою звичайного, топірамат: зниження ефективності Новинета та збільшення ймовірності розвитку проривних кровотеч.

Під час застосування Новинета може знижуватись толерантність до вуглеводів, збільшуватись потреба в інсуліні або пероральних протидіабетичних препаратах.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15-30 °C.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Засіб "Новінет" - гормональний медикамент для системного використання, контрацептивної дії. При прийомі препарату виконується пригнічення овуляції, а також він перешкоджає проникненню через цервікальний канал сперматозоїдів та запобігає імплантації яйцеклітини. Препарат "Новинет" виписують для того, щоб запобігти небажаній вагітності.

Засіб "Новінет": інструкція із застосування, відгуки

препарат застосовують внутрішньо. Прийом медикаменту починають із 1-го дня менструації. П'ють протягом 21 дня на добу по 1 таблетці, наскільки можна в однаковий час. Після прийому з упаковки останньої таблетки виконують тижневу перерву, в цей час внаслідок скасування медикаменту відбувається кровотеча.

Після тижневої перерви, відразу на наступний день (це через 4 тижні після того, як прийняли 1 таблетку) починають знову вживати наступну упаковку препарату, в якій також є 21 таблетка, навіть якщо не припинилася кровотеча. Такої схеми прийому препарату дотримуються доти, доки не відпала необхідність його застосування. При строгому дотриманні правил прийому таблеток контрацептивний ефект триває під час тижневої перерви.

Зараз багатьох цікавить препарат «Новинет», інструкція, ціна, відгуки про таблетки, оскільки цей лікарський засіб завдяки своїй ефективності користується попитом. Більшість відгуків лікарів про препарат позитивна. Зі своїм головним завданням гормональний медикамент справляється. У відгуках про препарат часто пишуть про те, що після тривалого прийому цього засобу відзначається покращення шкірного стану, особливо при наявності висипу вугрів. Також, якщо судити з відгуків про препарат "Новинет" (інструкція із застосування до речі, на це також вказує), лікарський засіб зменшує ризик появи пухлин у грудях, пухлин у яєчниках, ендометрії. Крім того, радує доступність таблеток "Новинет": вартість лікарського засобу варіюється в районі 180 рублів.

Перший прийом "Новінета"

Прийом першої таблетки "Новінет" починати слід з 1-ї доби менструації. У такому разі не потрібно додатково використовувати інші методи контрацепції. Прийом медикаменту можна починати і з другого - п'ятого дня циклу, але в такому разі в 1-му періоді застосування таблеток треба застосовувати додаткові способиконтрацепції. Якщо після початку менструації пройшло більше п'яти днів, слід до наступної менструації почекати з початком прийому препарату.

Прийом таблеток після пологів

Як же приймати після пологів таблетки "Новінет"? Інструкція із застосування вказує, що жінки, які не годують груддю, можуть розпочинати прийом препарату не раніше 3 тижнів після пологів, спочатку отримавши консультацію у лікаря. І тут немає потреби у застосуванні інших методів контрацепції. Якщо після пологів вже була сексуальний зв'язоктоді прийом препарату слід відкласти до 1-го менструального циклу.

Якщо рішення про прийом медикаменту приймається пізніше, ніж через 3 тижні після пологів, тоді першого тижня необхідно застосовувати додаткові способи контрацепції.

Прийом таблеток після аборту

Як приймати після аборту препарат "Новинет"? Інструкція із застосування передбачає те, що якщо немає протипоказань, починати прийом лікарського засобу слід з 1-го дня після проведення операції, і в цьому випадку немає потреби у використанні додаткових способів контрацепції.

Перехід з іншого контрацептиву

Після застосування іншого перорального гормонального контрацептиву, що містить 30 мкг етинілестрадіолу, за 3-тижневою схемою 1 таблетку "Новінета" потрібно пити наступного дня після проходження курсу попереднього медикаменту. Не потрібно витримувати тижневу перерву або чекати на початок менструації. Немає потреби у застосуванні додаткових методів контрацепції.

При переході з медикаменту, що містить 26 таблеток в упаковці, наступної доби після того, як вони закінчилися, слід почати приймати таблетки "Новинет".

Пропущені пігулки

У тому випадку, якщо жінка не прийняла вчасно таблетки "Новинет", і після моменту пропуску минуло менше дванадцятої години, потрібно випити цю забуту таблеточку. Далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом препарату минуло більше дванадцятої години, це вже зараховується як пропуск прийому таблетки, у цьому циклі контрацепції вже немає гарантії надійності, тому рекомендується застосування додаткових контрацептивних способів, крім прийому препарату "Новінет". Інструкція із застосування передбачає прийом таблеток у визначений частому при пропуску на першому або другому тижні циклу 1 таблетки необхідно наступного дня прийняти дві, а потім продовжити постійний прийом, застосовуючи додаткові способи контрацепції до закінчення циклу. При пропущенні таблетки під час третього тижня циклу потрібно прийняти пропущену таблетку, а далі продовжити регулярний прийом, не роблячи тижневу перерву.

"Новинет" - ефективний препарат, але важливо пам'ятати, що у зв'язку з незначною дозою естрогену при пропусканні прийому медикаменту збільшується можливість виникнення небажаної вагітностітому рекомендується використання додаткових методів.

Лікарська взаємодія

Лікарські препарати, такі як "Гідантоін", "Примідон", "Ріфампіцин", "Карбамазепін", "Окскарбазепін", "Топірамат", "Гризеофульвін", "Фелбамат", зменшують дію пероральних контрацептивів та збільшують ризик прояву проривних кровотеч.

Засоби "Тетрациклін" та "Ампіцилін" зменшують ефективність таблеток "Новінет". При необхідності спільного використання рекомендується застосовувати додатково бар'єрний спосіб контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом тижня після відміни медикаменту.

Аналоги лікарського засобу "Новинет"

Структурні аналоги діючих речовин: препарати "Мерсилон", "Марвелон", "Регулон", "Трі-Мерсі".

Протипоказання до застосування препарату

Незважаючи на те що протизаплідні таблетки"Новинет" вважаються ефективним протизаплідним медикаментом, їх можна використовувати далеко не всім жінкам. Наприклад, якщо жінка має артеріальний чи венозний тромбоз, тоді їй суворо протипоказаний препарат " Новинет " . Цього ж правила повинні дотримуватись і ті представниці жіночої статі, у яких відзначається ішемічна атака чи стенокардія. Також є протипоказанням до використання даного медикаменту мігрень із неврологічною осередковою симптоматикою. Якщо траплялася емболія легенево-судинної артерії, інфаркт, тромбоз вен гомілки, інсульт, тоді також не можна використовувати препарат "Новінет". При наявності цукрового діабетузастосування цього протизаплідного засобу також є неприйнятним, оскільки це може призвести до небажаних наслідків. Не можна застосовувати цей медикамент і при дисліпідемії, панкреатиті, серйозних захворюваннях печінки.

Медикамент категорично заборонений і при жовтяниці, синдромі Дубіна-Джонсона, Жільбера, жовчнокам'яної хвороби. Якщо жінка має підозри на вагітність, тоді від використання препарату найкраще утриматися. У жодному разі не можна виконувати прийом таблеток за наявності в ділянці молочних залоз або статевих органів пухлинних утворень. У період лактації цей медикамент також заборонено. Якщо у представниць жіночої статі в результаті обстеження була відзначена висока чутливість до будь-якої складової препарату, тоді цей медикамент варто замінити якимось іншим.

Застосування цього лікарського засобу може спричинити безліч побічних ефектів. Щоб знизити до мінімуму ризик розвитку, можна скористатися спеціальними БАДами (біологічно активними добавками), дозволеними до прийому паралельно з цим препаратом.

Таблетки "Новинет": побічні ефекти

При використанні препарату побічні ефекти – рідкісне явище, причому, як правило, вони здебільшого зникають у ході подальшого прийому медикаменту. Несприятливі судинні реакції (флебіти, зміни тиску, почервоніння та припливи), ризик виникнення інфаркту тромбозів, міокарда та тромбоемболій артерії легень, збільшення артеріального тиску все ж таки присутні. При виникненні симптомів таких ускладнень слід негайно зупинити застосування препарату "Новінет".

Побічні ефекти в поодиноких випадках виявляються у вигляді блювоти, нудоти, сухості у роті та печії. Не виключена і поява пухлинних захворювань злоякісного або доброякісного генезу при тривалому використанні медикаменту. А також розвиток раку молочної залози та гормонозалежних пухлин іноді зустрічався при прийомі лікарського засобу "Новінет".

Побічні ефекти від застосування препарату, як правило, після закінчення прийому таблеток швидко минають. Часто жінок турбує аменорея або кровотечі після відміни самого засобу "Новинет". Виділення також можуть бути наслідком прийому препарату, крім того, може змінюватися склад та характер вагінального слизу, утворитися кандидоз сечостатевих органів. Якщо анамнез обтяжений міомами та ендометріозом матки, то вони теж можуть рецидивувати і збільшитися в розмірах. З боку молочних залоз спостерігається напруженість, болючість, збільшення у розмірах. Також можуть з'явитися шкірні алергічні реакції типу вузлової еритеми, хлоазми або генералізованої сверблячки. Все це проявляється при тривалому використанні таблеток "Новінет".

Побічні ефекти при прийомі препарату також зустрічаються такі як безсоння, сонливість, біль голови, запаморочення, слабкість і пітливість, мігрень, депресія, лабільність настрою, зниження слуху, зору. Так з боку органів зору може бути набряклість повік, мелькання брижів перед очима, кон'юнктивіти, зміна чутливості у очної рогівки (особливо при застосуванні контактних лінз).

Трапляються зміни в обміні речовин, що характеризуються збільшенням маси тіла за рахунок зниження толерантності до вуглеводів та затримки в організмі рідини. За рахунок естрогенної складової, що міститься у складі таблеток, можуть змінитися лабораторні параметри крові. Також можуть змінитися біохімічні показники нирок, печінки, щитовидної залози, фібринолізу та показники згортання крові. Наявні дані про те, що частота, тип та тяжкість побічних ефектів не мають зв'язку із загальною дозою, величинами добових доз та тривалістю застосування, є помилковими.

Висновки

Узагальнюючи результати тривалих клінічних і лабораторних досліджень, можна зробити висновок, що препарат "Новинет" є прийнятним і застосовним засобом контрацепції, причому не тільки завдяки високій терапевтичній активності, але і відмінною переносимістю з боку пацієнтів.