Новинет як впливає. Новинет – інструкція, застосування, як приймати, побічні ефекти, дію. Новинет - показання до застосування

Новинет - комплексний гормональний засіб з найменшою дозою активних речовин. До складу препарату включено два синтетичні гормони — естроген та гестаген, які й забезпечують його результативність.

Препарат при систематичному використанні зупиняє процес розвитку фоллікостимулюючого та лютеїнізуючого гормону, внаслідок чого цервікальна рідина стає більш в'язкою в результаті сперматозоїд не потрапляє в порожнину матки.

Новинет позитивно впливає на ліпідний обмін. Після використання ліків спостерігається відчутне зниження обсягу крові, що щомісяця втрачається, стабілізація менструального циклу, поліпшення стану шкіри, зокрема коли проблема стосується вульгарних вугрів.

Показання для використання

Препарат призначений для пероральної контрацепції. А також успішно застосовується як лікувальний та профілактичний медикамент при ендометріозі, злоякісних утвореннях, передменструальному синдромі та .

Попереджає ймовірність розвитку запальних недуг органів малого тазу.

Знижує ризик позаматкової вагітності.

Протипоказання

Перед початком використання слід знайомитися з основними протипоказаннями вживання гормонального контрацептиву. Важливими є:

Спеціальні вказівки при застосуванні

З особливою обережністю слід застосовувати препарат пацієнткам із певними проблемами здоров'я. До них належать:

стани, що провокують розвиток тромбозу;
Спадкова схильність до судинних недуг;
Схильність до повноти;
Епілептичні напади;
Вроджені вади серця, особливо проблеми з клапанами, фібриляція передсердя;
Тривала іммобілізація;
Великі операції, хірургічні на нижніх кінцівках, серйозні ушкодження;
тромбофлебіт поверхневого характеру;
Післяпологовий етап відновлення організму;
Схильність до депресій;
нестандартні біохімічні показники;
Системна червона вовчанка;
Захворювання Крона;
Язвений коліт;
Серпоподібно – клітинна анемія;
Гіпертригліцердемія;
Хронічні та гострі недуги печінки.

Новинет: інструкція з використання

Прийом медикаменту починають першого дня циклу протягом 21 днів. Прийом потрібно організувати у певний годинник, що сприяє забезпеченню стабільного рівня гормонів у плазмі та підвищує результативність препарату. Після закінчення першої упаковки роблять перерву на 7 днів. Припинення використання засобу призводить до появи менструальподібної кровотечі. На 8-й день прийом поновлюють за колишньою схемою.

Вжити першого драже дозволяється з 1 по 5 добу місячного циклу. У перший тижневий термін рекомендується застосування альтернативних способів запобігання незапланованій вагітності.

У лактаційний період прийом не рекомендується, оскільки процес виділення молока пригнічується під впливом препарату.

Новинет можна використовувати безпосередньо після аборту. Використання допоміжних способів протизачаття у разі не потрібні.

Якщо таблетки потрібно використовувати з метою відстрочення циклу, препарат вживають за звичайною схемою без семиденної перерви. В даний проміжок часу можливі проривні кровотечі, наявність яких не знижує контрацептичну дію Новінета.

При появі проносу та блювання всмоктування препарату знижується, якщо такий стан не припиняється близько 12 годин, слід приймати ще одну таблетку.

Після пологів через 21 день жінці, яка не годує грудьми, призначають прийом драже. На цей період додаткові засоби запобігання не потрібні.

Дії, якщо пропущено таблетку

Коли пропущено прийом чергового драже у призначений час, та інтервал пропуску не перевищує 12 годин, слід терміново прийняти ліки, далі продовжуючи використання за звичайним графіком.

Якщо між прийомами пройшло більше 12 годин, правильно буде використовувати альтернативні способи контрацепції.

Коли доза пропущена на третьому тижні циклу, приймають забуту дозу, продовжуючи регулярне вживання і не роблячи призначену перерву на сім днів.

Побічні явища

Можливі такі побічні ефекти, пов'язані з органом.
системами:

Патологічні прояви статевої системи.

Спостерігаються:

Ураження нервової системи.

Можливі:

Головні болі;
Емоційний зрив;
Депресія;
Мігрень.

Патології ШКТ:

Нудота блювота;
Язвений коліт;
Захворювання Крона;
Розвиток чи загострення жовтяниці;
Свербіж, провокований холестазом;
Холелітіаз.

Проблеми, спричинені через збій обміну речовин:

Накопичення рідини в організмі;
Зниження засвоюваності вуглеводів;
Збільшення ваги.

Поразки зорового апарату:

Підвищена дратівливість рогівки.

Можливі дерматологічні реакції у вигляді висипу, вузлуватої еритеми, хлоазми, ексудативного еритему, алергічної реакції.

Рідко спостерігаються також такі негативні прояви:

Інфаркт міокарда, венозна або артеріальна тромбоемболія ниркових, печінкових, мезентеріальних, ренітальних вен та артерій.
Втрата слуху.
Минуща хорея Сіденхема, загострення системного червоного вовчака.

Лікарські взаємодії

Використання Новинета з лікарськими засобами, що індукують печінкові ферменти, знижує результативність контрацепції.

Тетрациклін та Ампіцилін теж гальмують вплив Новинета.

Якщо застосування вищезгаданих препаратів у поєднанні з Новінетом не можна скасувати, рекомендується використання бар'єрних способів.

Відомими аналогами препарату є:

Марвелон;
Регулон;
Мерсилон.

Ціна

Приблизна ціна Новинета складає близько 300 рублів.

Чи можна завагітніти після тривалого використання Новинета?

Якщо прийом протизаплідного засобу був тривалим, відновлення репродуктивної здібності жінки необхідно визначений час. У цей період (від 1 до 3 місяців) пацієнтка не повинна застосовувати препарат.

У деяких жінок вагітність реєструється відразу після припинення застосування Новінету.

Фахівці стверджують, що прийом препарату збільшує частоту багатоплідних вагітностей.

Оскільки препарат стимулює овуляцію, його часто використовують при екстрокорпоральному заплідненні.

Особливості перебігу менструації при використанні Новінету

У перші місяці використання Новинета реєструється порушення чи переміщення місячного циклу. Можливі збої у вигляді затримок. Така реакція організму цілком нормальна, оскільки відбувається процес перебудови гормонального балансу. Якщо затримка більше ніж 7 днів, потрібно звернутися до лікаря.

Через 2 місяці після початку використання Новинета, організм
перебудовується, всі проблемні явища пропадають.

Особливості менструального циклу при відміні прийому Новінета

Після відміни прийому гормонального засобу у жінки розпочинається відновлення місячного циклу. Терміни відновлювального процесу є суто індивідуальними.

Більшість пацієнток менструальний цикл стабілізується протягом 3 місяців після останньої прийнятої таблетки.

Якщо протягом 6 місяців після скасування використання засобу регулярний, потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

У перші 3 місяці після відмови від використання Новинета, краще не планувати зачаття дитини, оскільки в організмі ще не закінчена зворотна гормональна перебудова.

Фармакодинаміка
Новинет ® є комбінованим пероральним протизаплідним препаратом, основна контрацептивна дія якого полягає в інгібуванні синтезу гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу уповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу, дезогестрел має виражену гестагенну та антиестрогенну дію, подібну до ендогенного прогестерону, слабкої андрогенної та анаболічної активності. Новинет ® сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує концентрацію ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ) у плазмі крові, не впливаючи при цьому на вміст ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). На фоні застосування препарату відзначається значне зменшення кількості крові, що щомісяця втрачається (при вихідній менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на шкіру (особливо за наявності вульгарних вугрів).
Фармакокінетика
Дезогестрел
Всмоктування
При пероральному прийомі дезогестрел всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) швидко та практично повністю. Метаболізується у 3-кето-дезогестрел, який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу. Середня максимальна концентрація в сироватці крові (Cmax) 2 нг/мл, що досягається через 1,5 години (Тmax) після прийому таблетки. Біодоступність препарату становить 62-81%. Розподіл в організмі 3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Об'єм розподілу становить 1,5 л/кг.
Метаболізм
Крім 3-кето-дезогестрелу, який утворюється в печінці та в стінці кишечника, утворюються інші метаболіти: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболіти першої фази). Вони не мають фармакологічної активності, і частково, шляхом кон'югації (друга фаза метаболізації), перетворюються на полярні метаболіти (сульфати та глюкуронати). Кліренс із плазми крові близько 2 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Виведення з організму
Середній час напіввиведення 3-кето-дезогестрелу становить 30 годин. Метаболіти виводяться нирками через кишечник (у співвідношенні 4:6).
Стабільна концентрація встановлюється до другої половини циклу. У цей час рівень кетогестрелу збільшується у 2-3 рази.
Етинілестрадіол
Всмоктування
Етинілестрадіол всмоктується із ШКТ швидко та повністю. Середня максимальна концентрація у сироватці крові (Cmax) становить 80 пг/мл – через 1-2 години (Тmax) після прийому таблетки. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та ефект першого проходження - близько 60 %.
Розподіл в організмі
Етинілестрадіол повністю зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами. Об'єм розподілу становить 5 л/кг.
Метаболізм
Пресистемна кон'югація етинілестрадіолу значна. Минаючи стінку кишечника, (перша фаза метаболізму) він піддається кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Етинілестрадіол і його кон'югати першої фази метаболізму (сульфати та глюкуроніди) виділяються в жовч і вступають в ентерогепатичну циркуляцію.
Кліренс із плазми крові близько 5 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Виділення з організму
Середній час напіввиведення етинілестрадіолу становить близько 24 годин. Близько 40% виводиться нирками та близько 60% через кишечник.
Стабільна концентрація встановлюється до 3-4 днів, при цьому рівень етинілестрадіолу в сироватці крові на 30-40% вищий, ніж після одноразової дози.

вагітність чи підозрі на неї;

лактація;

наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше);

провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), у тому числі в анамнезі;

мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, у тому числі в анамнезі;

венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) в даний час або анамнезі,

наявність венозної тромбоемболії у родичів;

цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);

панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;

дисліпідемія;

тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму);

жовтяниця внаслідок прийому ЛЗ, що містять стероїди;

жовчокам'яна хвороба в даний час або анамнезі;

синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;

пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому глюкокортикостероїдів;

гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);

вагінальна кровотеча неясної етіології;

куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);

індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів. З обережністю
Стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні пороки передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен та поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії, в т.ч. в анамнезі, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, системний червоний вовчак (ВКВ), хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (у т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.
Вагітність та період лактації
Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Прийом таблеток починають з першого дня менструального циклу і приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, наскільки можна в один і той же час доби.
Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату.
Наступного дня після 7-денної перерви (через чотири тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що також містить 21 таблетку, навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.
Перший прийом препарату
Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток.
Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.
Прийом препарату після пологів
Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції.
Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, тоді з прийомом таблеток слід почекати до першої менструації.
Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом препарату після аборту
Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня, і в цьому випадку не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції.
Перехід з іншого перорального контрацептиву
Прийом препарату Новінет після використання іншого гормонального перорального контрацептиву, що містить 30 мкг етинілестрадіолу, за 21 денною схемою:
Першу таблетку Новінет рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу попереднього препарату. Не потрібно витримувати 7-денну перерву або чекати початку менструації. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
При переході на Новинет з препарату, що містить 28 таблеток, слід наступного дня після того, як закінчилися таблетки в упаковці, почати нову упаковку Новинет.
Перехід до Новінет після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген (так званих «міні-пілей»):
Першу таблетку Новінет треба прийняти в перший день циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
Якщо при прийомі міні-пили не виникає менструація, то після виключення вагітності можна розпочинати прийом Новинет у будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
У вищевикладених випадках як додаткові методи контрацепції рекомендується застосування наступних негормональних методів: використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презервативу, або утримання від статевих контактів. Застосування календарного методу у випадках не рекомендується.
Відстрочка менструального циклу
Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток із нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Новинет можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
Пропущені пігулки
Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно, і після пропуску пройшло не більше 12 годин, потрібно просто прийняти таблетку, а потім продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом таблеток пройшло більше 12 годин – це вважається пропуском таблетки, надійність контрацепції у цьому циклі не гарантується та рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
При пропусканні однієї таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таблетки наступного дня і потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.
При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що через мінімальну дозу естрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
Що робити при блювоті чи діареї?
Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.
Побічна дія
Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:
- артеріальна гіпертензія;
- гемолітико-уремічний синдром;
- порфірія;
- Втрата слуху, обумовлена отосклерозом.
Рідко зустрічаються:артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.
Дуже рідко зустрічаються:артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).
Інші побічна дія, менш важкі, але найчастіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.
- репродуктивна система:ациклічні кровотечі/ кров'янисті виділенняз піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану піхвового слизу, розвиток запальних процесівпіхви (напр. кандидоз).
- Молочні залози:напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.
- Шлунково-кишковий тракт та гепато-біліарна система:нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
- Шкіра:вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазма.
- Центральна нервова система: біль голови, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
- Метаболічні порушення:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.
- Очі:підвищення чутливості рогівки при носінні контактних лінз.
- Інші:алергічні реакції
Передозування
Можливі нудота, блювання, у дівчаток кров'янисті виділення з піхви.
Препарат не має специфічного антидоту, симптоматичне лікування.
Якщо симптоми передозування виникають у перші 2-3 години після прийому препарату, можливе промивання шлунка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Лікарські засоби, що індукують печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, ЛЗ, що містять звіробій звичайний знижують ефективність пероральних контрацептивів. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів. після відміни препарату.
Ампіцилін, тетрациклін – знижують ефективність (механізм взаємодії не встановлений).
При необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.
Пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобів.
особливі вказівки
Перед початком застосування препарату та надалі кожні 6 міс. рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез та пройти загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, взяття цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль артеріального тиску(АТ), концентрації холестерину у крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.
Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05.
У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:
- Захворювання системи гемостазу.
- стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності.
- епілепсія
- мігрень
- ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
- цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
- тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
- серповидноклітинна анемія, оскільки в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії.
- Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.
- тромбоемболічні захворювання
Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей).
При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:
- з віком;
- при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
- за наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем.
- при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
- при дисліпопротеїнеміях;
- при артеріальній гіпертензії;
- при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень,
- при фібриляції передсердь;
- при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
- при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.
У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.
Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії. Ознаками виникнення тромбоемболії є:
- раптовий біль у грудях, що іррадіює в ліву руку,
- Раптова задишка,
- будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією), слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною в литковому м'язі, гострим животом).
Пухлинні захворювання
У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.
Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).
Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.
Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Ефективність препарату може знизитися за таких випадків:пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.
Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до їх закінчення наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.
Хлоазми
Хлоазми часом можуть зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетом під час прийому таблеток.
Зміни лабораторних показників
Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитися виділення молока, у незначних кількостях компоненти препарату виділяється з грудним молоком.

123242, Москва, вул. Червона Пресня, 1-7.

Новинет: інструкція із застосування та відгуки

Новинет – монофазний пероральний контрацептив.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, покриті плівковою оболонкою: круглої двоопуклою форми, світло-жовтого кольору, з маркуванням "RG" на одній стороні, "P9" - на іншій (по 21 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 3 блістери).

Етинілестрадіол – 20 мкг;
Дезогестрел – 150 мкг.

Допоміжні компоненти: альфа-токоферол, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, стеаринова кислота, крохмаль картопляний, повідон, лактози моногідрат, барвник хіноліновий жовтий (Е104).

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, пропіленгліколь.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Новинет відноситься до комбінованих пероральних протизаплідних препаратів. Його основна контрацептивна дія полягає у зменшенні вироблення гонадотропінів та придушенні овуляції. Також при його застосуванні підвищується в'язкість цервікального слизу, що ускладнює рух сперматозоїдів по цервікальному каналу, і змінюється стан ендометрію, внаслідок чого не відбувається імплантація заплідненої яйцеклітини у стінку матки.

Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу. Для дезогестрелу характерна виражена гестагенна та антиестрогенна дія, що нагадує таку в ендогенного прогестерону, а також незначна анаболічна та андрогенна активність. Новинет сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує вміст ліпопротеїнів високої густини у плазмі крові, при цьому не змінюючи концентрацію ліпопротеїнів низької густини. Під час застосування препарату спостерігається суттєве зменшення кількості крові, яка щомісяця втрачається під час менструацій (при вихідному діагнозі «менорагія»), нормалізація менструального циклу, покращення стану шкіри (особливо за наявності вульгарних вугрів).

Фармакокінетика

При вживанні дезогестрел практично повністю і зі значною швидкістю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біологічно активним метаболітом цієї сполуки є 3-кето-дезогестрел. Середньостатистичний максимальний рівень дезогестрелу в сироватці становить 2 нг/мл і реєструється через 1,5 години після прийому таблетки. Біодоступність речовини становить 62-81%.

3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, переважно з глобуліном, що зв'язує статеві гормони, та альбумінами. Об'єм розподілу дорівнює 1,5 л/кг.

Крім 3-кето-дезогестрелу, що формується в стінці кишечника і печінки, відомі й інші метаболіти дезогестрела: 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-дезогестрел і 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел, які є метаболітами першої фази. Вони не характеризуються фармакологічною активністю та частково, за допомогою кон'югації (друга стадія метаболізації), переходять у форму полярних метаболітів (глюкуронатів та сульфатів). Кліренс із плазми становить приблизно 2 мл/хв на 1 кг маси тіла.

У середньому період напіввиведення 3-кето-дезогестрелу дорівнює 30 годин. Метаболіти виводяться через кишечник та нирки у співвідношенні 6:4. Стабільна концентрація дезогестрелу в організмі відзначається у другій половині циклу. У цей період рівень цієї речовини підвищується в 2-3 рази.

Етинілестрадіол всмоктується із ШКТ досить швидко та повністю. У середньому максимальна концентрація в сироватці дорівнює 80 пг/мл і досягається через 1-2 години після прийому таблетки. Внаслідок ефекту «першого проходження» та пресистемної кон'югації біодоступність речовини досягає 60%.

Етинілестрадіол на 100% зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами. Об'єм розподілу дорівнює 5 л/кг.

Пресистемна кон'югація цієї сполуки дуже значна. Після проходження стінки кишечника (перша фаза метаболізму) етинілестрадіол бере участь у процесі кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Речовина та її кон'югати, що сформувалися в першу фазу метаболізму (глюкуроніди та сульфати), екскретуються в жовч і стають елементами ентерогепатичної циркуляції. Кліренс етинілестрадіолу з плазми становить приблизно 5 мл/хв на 1 кг маси тіла. Його середній період напіввиведення дорівнює приблизно 24 годин. Близько 60% речовини виводиться через кишечник і близько 40% через нирки.

Стабільний рівень етинілестрадіолу в організмі встановлюється на 3-4 день після початку прийому Новинета. При цьому вміст речовини в сироватці на 30-40% більше, ніж після прийому одноразової дози.

Показання до застосування

Новинета показано жінкам для пероральної контрацепції.

Протипоказання

Стенокардія, транзиторна ішемічна атака та інші провісники тромбозу (у тому числі при вказівці в анамнезі);
Артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня (артеріальний тиск (АТ) 160/100 мм ртутного стовпа та більше) та інші множинні та/або виражені фактори ризику артеріального або венозного тромбозу;
Мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, включаючи анамнез;
Венозна тромбоемболія в анамнезі;
Інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен гомілки, інсульт, емболія легеневої артерії та інші форми венозного або артеріального тромбозу або тромбоемболії в даний час та в анамнезі;
Дисліпідемія;
Цукровий діабет (з ангіопатією);
Жовчнокам'яна хвороба, включаючи анамнез;
Новоутворення печінки, включаючи анамнез;
Тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (включаючи період вагітності), гепатит, у тому числі в анамнезі (до нормалізації лабораторних та функціональних показників та протягом 3 місяців після неї);
Панкреатит (включаючи анамнез), що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією;
Жовтяниця на фоні глюкокортикостероїдів (ГКС);
Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Жільбер, синдром Ротора;
Сильна свербіж шкіри, отосклероз і його прогресування на фоні прийому кортикостероїдів або при попередній вагітності;
Вагінальні кровотечі невстановленого генезу;
Гормонозалежні злоякісні пухлини молочних залоз та статевих органів або підозри на них;
Грудне годування;
період вагітності, у тому числі підозра на неї;
Куріння понад 15 цигарок на день у віці старше 35 років;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Слід бути обережними жінкам зі станами, що сприяють підвищенню ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу та тромбоемболії: ожиріння (індекс ваги тіла перевищує 30 кг/м 2 ), куріння, вік старше 35 років, сімейний анамнез, дисліпопротеїнемія, мігрень фібриляція передсердя, клапанні вади серця, виразковий коліт, хвороба Крона, серповидно-клітинна анемія, хронічні та гострі патології печінки, гіпертригліцеридемія (включаючи сімейний анамнез), тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, тяжка травма, післяпологовий період, тяжка депресія (включаючи анамнез), системний червоний вовчак (ВКВ), цукровий діабет (без судинних ускладнень), зміна біохімічних показників, у тому числі гіпергомоцистеїнемія, резистентність активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III та протеїну , антифосфоліпідні антитіл а, включаючи антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт.

Інструкція по застосуванню Новинета: спосіб та дозування

Новинет приймають протягом 21 дня, починаючи з першого дня менструальної кровотечі, внутрішньо по 1 таблетці в один і той же час доби. Прийнявши всі таблетки з блістера, роблять 7 днів перерви, протягом якої проходить кровотеча менструальноподібна. Прийом таблеток з наступного блістера необхідно почати наступного дня після перерви, навіть при кровотечі, що триває. Дана схема прийому препарату забезпечує ефект контрацепції доти, доки це необхідне.

Якщо жінка починає прийом першої таблетки першого дня менструального циклу, додаткові заходи контрацепції не потрібні. На початку застосування з другого по п'ятий день менструації у першому циклі необхідно використовувати бар'єрні методиконтрацепції протягом перших 7 днів Якщо з початку менструації пройшло більше 5 днів починати прийом таблеток у цьому циклі годі було.

Після пологів прийом препарату можна розпочинати не раніше ніж через 21 день без додаткових заходів контрацепції за умови попередньої консультації лікаря та відсутності грудного вигодовування. Якщо у зазначений період у жінки був сексуальний контакт, початок терапії слід перенести на початок першої менструації. У разі початку застосування у період, що перевищує 21 день після пологів, протягом перших 7 днів слід одночасно застосовувати бар'єрні протизаплідні засоби.

У разі відсутності протипоказань, прийом таблеток після аборту необхідно розпочати на день операції без застосування додаткових заходів контрацепції.

При переході з перорального гормонального контрацептиву з вмістом етинілестрадіолу 30 мкг і прийнятого за 21-денною схемою, прийом Новінета починають наступного дня після прийому останньої таблетки попереднього контрацептиву без семиденної перерви та використання додаткової контрацепції.

При переході із засобів, що містять 28 таблеток, застосування Новинета починають наступного дня після прийому останньої таблетки з упаковки попереднього контрацептиву.

Після попереднього використання пероральних гормональних препаратів міні-пілі, що містять лише прогестаген, перехід на Новинет рекомендується розпочинати в 1-й день циклу без застосування додаткових методів контрацепції.

У разі відсутності менструації при прийомі міні-пили необхідно виключити наявність вагітності і лише після цього переходити на прийом Новінета у будь-який день менструального циклу з використанням додаткових методів контрацепції протягом перших 7 днів. Як додаткові протизаплідні методи в цей період рекомендується використовувати презерватив, ковпачок шийки зі сперміцидним гелем або сексуальну помірність. Не рекомендується застосування протягом перших 7 днів прийому календарного методу захисту.

Якщо жінка бажає перенести початок менструації, то прийом таблеток з наступного блістера необхідно почати відразу, за звичайною схемою, не роблячи 7-денну перерву. У цей період можлива поява проривних або мажучих кровотеч, які не знижують протизаплідний ефект препарату. Після 7-денної перерви відновлюється регулярний прийом препарату.

При випадковому пропуску прийому у встановлений час таблетку слід прийняти відразу, як тільки згадали. Якщо період запізнення менше ніж 12 годин контрацептивна дія препарату не порушується, подальший прийом можна продовжити у звичайному режимі. Запізнення більше 12 годин вважається пропуском однієї таблетки та порушує надійність контрацепції у цьому циклі (потрібне використання додаткових методів контрацепції).

Якщо перепустка однієї таблетки відбулася в період перших двох тижнів циклу, наступного дня необхідно прийняти 2 таблетки і продовжити прийом з використанням додаткових методів контрацепції до кінця циклу.

Якщо таблетка пропущена третьому тижні циклу, слід прийняти її, продовживши прийом Новинета без 7-денного перерви у цьому циклі. Оскільки вміст естрогену мінімально при пропусканні чергової дози зростає ризик кров'янистих виділень та/або овуляції, тому використання додаткових методів контрацепції є обов'язковим.

У разі появи блювоти або діареї відразу після прийому чергової таблетки Новінет процес всмоктування може бути неповним. Якщо шлунковий розлад припинився протягом 12 годин, слід прийняти додаткову таблетку та продовжити звичайний режимконтрацепції. Якщо тривалість блювання або діареї перевищує 12 годин, жінці необхідно застосувати бар'єрні методи контрацепції у період нездужання та протягом наступних 7 днів.

Побічна дія

Статева система: аменорея на фоні відміни препарату, вагінальні кров'яні виділення або ациклічні кровотечі, зміна стану піхвового слизу, кандидоз, розвиток процесів запалення піхви, галакторея, біль, напруження, збільшення молочних залоз;
Нервова система: біль голови, нестійкість настрою, депресія, мігрень;
Травна система: нудота, блювання, виразковий коліт, хвороба Крона, загострення або розвиток жовтяниці та/або сверблячки, спричиненої холестазом, холелітіаз;
Обмін речовин: збільшення ваги тіла, затримка рідини у організмі, зниження толерантності до вуглеводів;
Орган зору: у пацієнтів із контактними лінзами – підвищення чутливості рогівки;
Дерматологічні реакції: висипання, вузлувата еритема, хлоазма, ексудативна еритема;
Інші: розвиток алергічних реакцій.

Застосування препарату може викликати побічні ефекти, які вимагають негайного відміни препарату:

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – венозна та артеріальна тромбоемболія (включаючи тромбоемболію легеневої артерії, інсульт, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен ніг); дуже рідко – венозна або артеріальна тромбоемболія ниркових, печінкових, мезентеріальних, ретинальних вен та артерій;
Органи почуттів: втрата слуху, спричинена отосклерозом;
Інші: порфірія, гемолітико-уремічний синдром; рідко – загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко - минуща хорея Сіденхема.

Передозування

Згідно з інструкцією, Новинет у високих дозах може викликати такі симптоми, як нудота та блювання, а також кров'яні виділення з піхви у дівчаток. У препарату немає специфічного антидоту, тому призначається симптоматичне лікування. Якщо ознаки передозування відзначаються в перші 2-3 години після прийому таблеток, ефективним може бути промивання шлунка.

особливі вказівки

Новинет є надійним засобом гормональної контрацепції.

Застосування препарату слід розпочинати після проведення повного загальномедичного та гінекологічного обстеження, що включають докладний особистий та сімейний анамнез, лабораторні дослідження, вимірювання артеріального тиску, обстеження органів малого тазу, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка. Висновок гінеколога щодо можливості використання препарату проводиться на підставі отриманих даних. Поінформувавши пацієнтку про можливі негативні ефекти та переваги гормональної контрацепції, лікар надає їй право про ухвалення остаточного рішення.

Застосування препарату має відбуватися з регулярним (1 раз на 6 місяців) оглядом у гінеколога та ретельним індивідуальним контролем стану здоров'я. Жінка повинна знати, що основою для негайного відміни препарату є поява одного з наступних відхилень:

Захворювання або стани, що сприяють розвитку ниркової, серцево-судинної недостатності;
Відхилення у лабораторних тестах оцінки функції печінки;
патології системи гемостазу;
Мігрень;
Епілепсія;
Загроза розвитку естрогензалежних гінекологічних хвороб чи естрогензалежного новоутворення;
Тяжка депресія (рекомендується приймати вітамін B6 для корекції стану, пов'язаного з патологією обміну триптофану);
Цукровий діабет без судинних ускладнень;
Серповидно-клітинна анемія.

На тлі прийому пероральних гормональних контрацептивів підвищується ризик розвитку венозних та артеріальних тромбоемболічних патологій, особливо у жінок у віці або з тромбоемболічними захворюваннями у сімейному анамнезі (батьки, сестра, брат). Ризик зростає при інтенсивному курінні, дисліпопротеїнеміях, ожирінні, цукровому діабеті з судинними ураженнями, захворюваннях клапанів серця з гемодинамічними порушеннями, артеріальній гіпертензії, фібриляції передсердь, у період тривалої іммобілізації, пов'язаної з широким оперативним втручанням (включаючи операції на нижній) .

Застосування контрацептиву слід припинити за 4 тижні до планової операції та відновити прийом через 2 тижні після ремобілізації.

Після пологів ймовірність появи венозних тромбоемболічних захворювань підвищується.

Цукровий діабет, гемолітико-уремічний синдром, системний червоний вовчак, хвороба Крона, серповидно-клітинна анемія, неспецифічний виразковий коліт сприяють підвищенню ризику розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

При дефіциті протеїнів C та S, резистентності до активованого протеїну C, гіпергомоцистеїнемії, наявності антифосфоліпідних антитіл, нестачі антитромбіну III підвищується ймовірність розвитку венозних або артеріальних тромбоемболічних патологій.

Цілеспрямована терапія зазначених вище станів сприяє зниженню ризику тромбоемболії з характерними симптомами прояву у вигляді раптового болю в грудях з іррадіацією в ліву руку, раптової задишки, незвично сильного головного болю, що триває довгий час (особливо якщо головний біль з'являється вперше в поєднанні гострим животом, частковою або повною втратою зору, диплопією, афазією, фокальною епілепсією, колапсом, руховими порушеннями, онімінням половини тіла, сильним одностороннім болем у литковому м'язі).

Прийом контрацептиву можна розцінювати як один із багатьох факторів ризику розвитку раку молочної залози.

На тлі тривалого застосування препарату можливий розвиток доброякісних або злоякісних новоутворень печінки. Це слід враховувати при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані з внутрішньочеревною кровотечею або збільшенням розміру печінки.

Ризику розвитку хлоазми схильні жінки, які мають цю патологію в анамнезі в період вагітності, тому їм рекомендується уникати прямих сонячних променівабо ультрафіолетового випромінювання.

На ефективність пероральної контрацепції може вплинути одночасне застосування інших лікарських засобів, у цьому випадку потрібне використання додаткових бар'єрних протизаплідних методів.

Дія препарату знижується на тлі нерегулярних, мажучих або проривних кровотеч, що з'явилися після кількох місяців контрацепції. У цьому випадку необхідно продовжити прийом таблеток до закінчення наступного циклу та за відсутності менструальноподібної кровотечі у 7-денній перерві або продовженні ациклічних кров'янистих виділень, відмінити прийом таблеток до моменту виключення вагітності.

Крім цього, порушити дію препарату може пропуск прийому таблетки, блювання чи діарея.

Дія таблеток може спричинити зміну лабораторних показників функції нирок, надниркових залоз, печінки, щитовидної залози, рівня транспортних протеїнів та ліпопротеїнів, показників гемостазу.

Після гострого вірусного гепатиту застосування препарату можна починати після відновлення функції печінки (6 місяців і більше).

Новинет не оберігає від захворювань, що передаються статевим шляхом, зокрема ВІЛ-інфекції (СНІД).

Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобамита механізмами не вивчено.

При порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності (у тому числі в анамнезі) Новинет призначають з обережністю і лише після ретельної оцінки співвідношення шкоди та користі.

При порушеннях функції печінки

Препарат заборонено призначати при гепатиті (у тому числі в анамнезі, до нормалізації лабораторних та функціональних показників та протягом 3 місяців після їх нормалізації), холестатичній жовтяниці (у тому числі супроводжує вагітність) та тяжких дисфункціях печінки. З обережністю контрацептив застосовують при гострих та хронічні захворюванняпечінки.

Застосування у літньому віці

Оскільки Новинет є контрацептивним препаратом, у пацієнток похилого віку він не застосовується.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування Новінету з препаратами, що індукують печінкові ферменти (барбітурати, гідантоїн, примідон, рифампіцин, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, лікарські засоби звіробою звичайного, топірамат, гризеофульвін), знижує ефективність контрацепції і знижує ефективність контрацепції. Слід враховувати, що максимальний рівень індукції будь-якого із зазначених засобів досягається після 2-3 тижнів застосування, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.

Оскільки тетрациклін та ампіцилін знижують ефективність препарату, необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції при їх поєднанні з Новінетом протягом усього періоду терапії та 7 (для рифампіцину – 28) днів після їх відміни.

Можливе зниження толерантності до вуглеводів, підвищення потреби у пероральних протидіабетичних засобах або інсуліні.

Аналоги

Аналогами Новінета є: Марвелон, Регулон, Мерсилон, Трі-Мерсі.

Терміни та умови зберігання

Тримати при температурі 15-30 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Протизаплідних таблеток стає все більше і більше, а вибір зробити з такого різноманіття все складніше. Кожна жінка повинна розуміти, що самостійно призначати гормональні контрацептиви небезпечно, як і лікуватись невідомими таблетками.

Найкращим виходом буде звернення до гінеколога, який зможе підібрати потрібний засіб. Це може бути Новинет.

Як діє цей лікарський засіб? Які протипоказання має? Чи багато побічних реакцій? - Ознайомимося в цій статті.

Фармакологічна дія

Протизаплідні таблетки Новинет мають контрацептивний вплив за рахунок пригнічення секреції гіпофізом лютеотропіну та фолітропіну.

Слизовий секрет піхви стає більш в'язким, тому сперматозоїдам важко його подолати.

Перевага лікарського препарату Новинет у тому, що етинілестрадіолу в ньому мінімум.

Це дозволяє уникнути розвитку багатьох побічних реакцій у вигляді:

больових відчуттів у молочних залозах;
Набір ваги та ін.

Фото побічних реакцій:

Набір ваги

Дезогестрел зменшує кількість кров'яних виділень, сприятливо позначається стані шкірного шару, нормалізує менструальний цикл.

Також він є профілактикою генітальних недуг та онкології також.

Дезогестрел виводиться із сечею, а етинілестрадіол із сечовипусканням та каловими масами.

Склад та форма випуску

Лікарський препарат Новінет виробляється у таблетках з концентрацією етинілестрадіолу 20 мкг, та дезогестрелу – 150 мкг.

В одній упаковці по 21 таблетці

У ролі допоміжних компонентів використовуються:

А-токоферол;
Магнію стеарат;
Повідон;
Колоїдний двоокис кремнію;
Картопляний крохмаль;
Стеаринова кислота;
Моногідрат лактози;
Гіпромелоза;
Макрогол-6000;
Пропіленгліколь.

Показання до застосування

Ліки Новинет призначені для запобігання небажаній вагітності.

Ще протизаплідні таблетки застосовуються при ендометріозі матки.

Вони виявляють ефективність при міомі матки, якщо вона невеликих розмірів. Інакше застосування гормонів заборонено.

При кисті яєчника теж використовують лікарський препарат Новинет.

Фотогалерея свідчень:

Кіста яєчника

Вагітність

Протипоказання

Лікарський препарат Новінет має деякі протипоказання у застосуванні:

Непереносимість компонентів ліків;
Венозний/артеріальний тромбоз;
Венозна/артеріальна тромбоемболія;
осередкова мігрень;
Цукровий діабет із ускладненнями на судини;
панкреатит;
Тяжкі печінкові недуги;
Онкологія печінки;
Пухлини різної локації, що залежать від гормонів;
Піхвові кровотечі невідомого походження;
Отосклероз;
Куріння;
Жінки старше 35-річного віку;
Виношування дитини;
Період лактації.

Побічна дія

Діюча речовина протизаплідних таблеток Новинет може викликати побічні реакції у вигляді:

кров'яних виділень між місячними;
Аменореї після закінчення прийому;
Молочниці;
Змін секрету піхви;
Запалення внутрішньої піхвової стінки;
дискомфортних відчуттів у молочних залозах;
Нудоти/блювання;
Холестатична жовтяниця;
Сверблячка;
Еритема вузлуватої/ексудативної форми;
Хлоазми;
Шкірних висипів;
головного болю;
Мінливість настрою;
Мігрені;
Депресивний стан;
Набряків;
підвищеної сприйнятливості вуглеводів;
Набір ваги;
гіпертонії;
Порфирія.

Лікарська взаємодія

Небажано одночасно пити протизаплідні таблетки Новинет з медикаментами, які належать до індукторів печінкових ферментів. Вони знижують ефективність контрацептиву.

Одночасне застосування лікарського препарату Новінет з антибіотиками вимагає користування бар'єрною контрацепцією.

Відзначається погана сумісність протизаплідних таблеток Новинет та:

Трициклічні антидепресанти;
Антикоагулянти;
Бета-адреноблокатори;
Бромкриптин;
Гепатоксикації.

Сумісність із алкоголем

Протизаплідні пігулки Новинет не бажано поєднувати зі спиртним, адже це знижує контрацептивну ефективність.

Відео на тему:

Дозування та передозування

Якщо не правильно вживати лікарський препарат Новинет можуть розвинутись симптоми передозування у вигляді нудоти, блювання та кровотечі.

Інструкція по застосуванню

Спосіб застосування Новинета нічим не відрізняється від інших протизаплідних оральних пігулок.

№ п/п	Категорія	Як приймати ліки?
1	Загальне	Пігулки п'ють перорально. Щодня по одній штуці в один і той же годинник. Курс бажано розпочати у перший день місячних. Після 21 таблетки робиться перерва на 7 діб, а з 8 починають нову упаковку.
2	Аборт/викидень	Приймати слід одразу ж.
3	Перехід з іншого контрацептиву	Починати на день передбачуваного прийому чи використання контрацептиву.
4	Щоб відстрочити менструацію	Випити дві упаковки без перерви.
5	Якщо пропустили пігулку	Протягом 12 годин вживати.
6	Чи можна при клімаксі?	Якщо менопауза вже настала, сенсу у цьому немає. Але, коли клімакс тільки підходить, протизаплідні таблетки допоможуть усунути симптоми, хоч і доза естрогену мінімальна. Висока концентрація естрогену підвищує ризик появи онкології матки.

Термін придатності та зберігання препарату

Зберігати потрібно у температурних умовах житлового приміщення. Термін використання не може перевищувати 3 роки.

особливі вказівки

Якого віку підходить лікарський препарат? В основному це проміжок від 20 років до 35, але прийом можливий і старший, у цьому питанні все залежить від індивідуальних особливостей організму.

Тому при виборі протизаплідного засобу потрібна консультація у гінеколога. Але також важливо відзначити, що лікарський препарат Новінет можна використовувати і тим жінкам, які народили, і тим, хто ще не народжував.

Якщо жінка годує грудьми, приймати протизаплідні таблетки можна лише через 6 місяців після пологів

Якщо блювота виникла, пронос після прийому контрацептиву або була пропущена таблетка, потрібно вдаватися до бар'єрних контрацептивів або інших негормональних засобів захисту.

В описі зазначено, що препарат Новінет не захищає від зараження статевими інфекціями.

Ціна

В аптеках протизаплідні таблетки Новінет мають вартість близько 360 рублів за 21 штуку.

Умови відпустки з аптек

Лікарський препарат Новинет від виробника «Гедеон Ріхтер» продається за рецептурним листом.

Корисне відео:

Аналоги замінники

Протизаплідні таблетки Новінет мають достатньо аналогів:

випускають у вигляді пігулок з дезогестрелом та етинілестрадіолом. Виробник: "Органон" (Нідерланди).
Логествиготовляють на основі гестодену та етинілестрадіолу в таблетках. Виробник: "Байєр Фарма" (Німеччина).
створюється в таблетованій формі з дроспіреноном та етинілестрадіолом. Виробник: "Гедеон Ріхтер" (Угорщина).
виробляється у вигляді таблеток з дієногестом та етинілестрадіолом. Виробник: "Байєр Фарма" (Німеччина).
випускають у таблетованій формі етинілестрадіолом та дезогестрелом. Виробник: "Органон" (Нідерланди).
виготовляється на основі дроспіренону та етинілестрадіолу в таблетках. Виробник: "Байєр Ваймар" (Німеччина).

Фотографії замінників:

Логест

Логест, Ярина, Жанін та Новинет

Всі протизаплідні таблетки належать до популярних і якісних.

Вибір ґрунтується на індивідуальних особливостях кожної жінки.

Новинет майже вдвічі дешевше за інші найменування.

Протизаплідна контрацепція у жінок суттєво відрізняється в 40 років від контрацепції у 25 років. Репродуктивне здоров'я до 40 років згодом слабшає. Яєчники все ще продовжують виробляти гормони (естроген та прогестерон), проте вже у суттєво малих кількостях. Це цілком починає перебудовувати організм, якому в такий період складніше зачати дитину. Для цієї мети існує препарат - Новинет для жінок після 40 років.

склад

Діючі компоненти:

Етинілестрадіол - 0.020 мг;
Дезогестрел – 0,150 мг.

Додаткові компоненти:

Барвник жовтий хіноліновий Е 104;
Магнію стеарат;
Стеаринова кислота;
Картопляний крохмаль;
Лактози моногідрат.

Верхній шар:

Пропіленгліколь;
Макрогол 6000;
Піпромелоза.

Опис

Випуклі таблетки округлої форми, мають блідо-жовте забарвлення.

Фармакологічна дія

Дія засобу полягає в тому, що активні компоненти гальмують дозрівання яйцеклітини.
Перед початком використання Новинета необхідно здійснити єдине та гінекологічне обстеження, щоб унеможливити хвороби, які можуть становити загрозу при використанні гормональних препаратів.
При здійсненні прийому лікарського засобуслід постійно – протягом кожні 6 місяців проходити медичний контроль.

Показання до застосування

Новинет використовується з метою здійснення протизаплідного ефекту.

Протипоказання

Препарат має такі протипоказання:

Серйозні чинники небезпеки виникнення венозного чи артеріального тромбозу;
Головний біль неврологічного характеру, включаючи минулі захворювання;
Тромбофлебіт та інші захворювання судин та серця (інфаркт, інсульт, закупорка глибоких вен, тромбоемболія) у даний період, включаючи минулі хвороби;
Діабет;
панкреатит (слід враховувати, навіть якщо панкреатит був у минулому);
Формування хронічного атеросклерозу, що характеризується ущільненням та звуженням судин;
Хвороби печінки, жовтяниця, гепатит (до того моменту, як усі характеристики прийдуть до нормальних значень);
Утворення каменів у жовчному міхурі;
Добро- та злоякісні утворення печінки (включаючи й минулі хвороби);
Подразнення, свербіж, отосклероз;
Піхвові кровотечі неясної причини;
Тютюнопаління старше 35 років (більше 15 цигарок на добу);
Годування груддю;
Висока сприйнятливість організму до складових Новинета.

Таблетки Новинет: інструкція із застосування.

Здійснювати прийом Новинета необхідно на 1 добу критичних днів. Призначення ведеться по 1 таблетці, приймати щодня 3 тижні, краще, якщо прийом здійснюватиметься у однаковий проміжок щодня. Коли на 21 добу прийнято останню таблетку, потрібно зробити тижневу паузу. Як правило, у цей проміжок часу починаються критичні дні. Через тиждень необхідно приступити знову до вживання таблеток, навіть коли менструація не перестала йти. Подібної схеми прийняття препарату слід слідувати, доки існує потреба в протизаплідному результаті. Якщо дотримуватися вказівок та рекомендацій, протизаплідний результат триватиме і при 7-денній паузі.

Перший прийом препарату

Використовувати першу таблетку потрібно з першої доби місячного циклу. У цій ситуації немає потреби у використанні допоміжних засобів захисту сексуального контакту. Починання прийому можна відстрочити і на 2-5 добу менструального циклу, однак у подібних ситуаціях потрібно застосування допоміжних способів захисту статевих зносин протягом тижня.

При минулому більше 5 діб від початку критичних днів, потрібно перенести прийом Новинета до наступного наступного менструального процесу.

Прийом препарату після пологів

На що потрібно звернути увагу, вживати таблетки в період лактації заборонено. Однак, якщо період годування груддю вже пройдено або не настав, дозволяється приймати таблетки не раніше трьох тижнів після пологів, заздалегідь провівши консультацію з лікарем. У подібних обставин немає потреби у використанні інших засобів захисту статевого акту. Якщо був статевий акт після пологів, прийом препарату необхідно відстрочити до настання менструації.

Прийом препарату після аборту

Після здійснення операції, якщо немає протипоказань, слід приступати до прийому Новинета відразу після першої доби після аборту. У цій ситуації не потрібно застосовувати допоміжні засоби захисту статевого контакту.

Перехід з іншого контрацептиву

Після застосування іншого контрацептиву гормонального характеру, за тритижневою схемою вживання, перший прийом Новинета рекомендовано проводити наступного дня після закінчення попереднього прийому препарату. Немає необхідності вичікувати тижневу зупинку прийому таблеток. Не слід використовувати допоміжні засоби контрацепції.
Якщо заплановано перехід із препарату, в якому міститься 28 таблеток, то прийом нового препарату необхідно розпочати відразу наступного дня, як закінчено минуле.

Таблетку Новинет потрібно прийняти при настанні менструації. Застосовувати допоміжні засоби захисту статевого контакту не потрібно.

Якщо після використання Міні-пили немає менструальних днів, потрібно провести дослідження, щоб виключити можливу вагітність. Після цього дозволяється використовувати препарат будь-якого дня менструального циклу, проте слід провести додатковий захист сексуального контакту протягом тижня.

Затримка менструального циклу

За потреби у відстроченні критичних днів, потрібно продовжити прийом Новинета з наступної пачки, без тижневої паузи. При затриманні критичних днів здатні виникнути проривні або мажуть кровотечі. Однак це не зменшує контрацептивного впливу. Систематичний прийом Новинета можна відновити після звичайної тижневої перерви.

Пропущені пігулки

Якщо відбувся пропуск прийняття таблетки і пройшло не більше 12 годин, потрібно прийняти пропущену таблетку, а далі здійснювати прийом таблеток за звичайною схемою. Через 12 годин між прийомом таблеток – це є пропуском таблетки, безпека статевих контактів у такому разі не забезпечиться і рекомендовано використання допоміжних способів захисту.

Якщо таблетка пропущена на 1-му або 2-му тижні циклу, слід провести прийом 2 таблеток наступної доби і потім приймати далі за звичайною схемою, застосовуючи допоміжні способи захисту до кінця циклу.

Якщо таблетку пропущено на 3-му тижні циклу, слід провести прийом забутої таблетки та продовжувати систематичний прийом. При цьому не робити тижневої паузи.

Блювота та діарея

Бувають ситуації, коли під час прийому кошти може виникнути блювота чи розлад шлунка. У таких ситуаціях поглинання організмом препарату може бути неповноцінним. Якщо ознаки блювання і діареї зникли через 12 годин, слід здійснити прийом ще однієї таблетки. Потім приймати таблетки слід за схемою. При продовженні блювоти чи діареї понад 12 годин, слід застосовувати допоміжні засоби захисту під час блювоти чи діареї й у наступні 7 днів.

Побічна дія

Система серця та судин:стійке підвищення артеріального тиску; нечасто - тромбоемболія (включаючи інфаркт, інсульт);
Органи відчуттів:зниження слуху, що пояснюється формуванням отосклерозу.
Статева система:неперіодична вагінальна менорагія або кров'яні виділення, відсутність місячних після відміни Новинета, зміна вагінальної слизу, формування запальних течій у піхву, кандидоз, болючі відчуття.
Травний тракт:блювота, формування чи посилення течії жовтяниці.
Шкірні реакції:вузлувата еритема, подразнення, гіперпігментація шкірних покривів обличчя.
Нервова система:перепади емоційного стану.
Органи зору:збільшення сприйнятливості рогівки (якщо носяться контактні лінзи).
Обмін речовин:уповільнення виведення рідини з організму, зміна (підвищення) ваги.
Інші:можливе виникнення алергічних реакцій, нечасто проявляється посилення червоного вовчака.
Інші другорядні прояви можуть зустрічатися частіше, проте менш тяжкі. Раціональність продовження використання кошти вирішується персонально після проведення консультації з лікарем, відштовхуючись від користі та ризику для людини.

Аналоги

За ідентичності діючої речовини виділяють такі аналоги:

Регулон.
Марвелон.
Мерсилон.

Ціна в аптеках

Середня вартість Новинета у фармацевтичних пунктах Москви становить 450 рублів.